Paroxetina, un medicamento contraindicado a los menores de 18 años por darse autolesión en un 2% de ellos. Podeis encontrar el prospecto entero revisado en 2011 por el Ministerio de Sanidad y Consumo de España pinchando aquí: Ficha técnica de ZURIA 10 mg/ml gotas orales en solución

[…]4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de:

  • Episodio Depresivo Mayor.
  • Trastorno Obsesivo Compulsivo.
  • Trastorno de Angustia con o sin agarofobia.
  • Trastorno de Ansiedad social/ Fobia social.
  • Trastorno de Ansiedad Generalizada.
  • Trastorno de Estrés Post-traumático. […]

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
[…]Paroxetina no debería ser usado en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.

[…]Suicidio/pensamientos suicidas o empeoramiento de la situación clínica
La depresión se asocia con un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicido (acontecimientos asociados al suicidio). Este riesgo persiste hasta que la depresión remite de forma significativa. Dado que la mejoría puede no producirse en las primeras semanas o más de tratamiento, se debe realizar un estrecho seguimiento de los pacientes hasta que se detecte su mejoría. La experiencia clínica indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras fases de la recuperación.

[…]REACCIONES ADVERSAS EN ENSAYOS CLÍNICOS PEDIÁTRICOS
En ensayos clínicos de corta duración (de hasta 10-12 semanas) realizados en niños y adolescentes, las reacciones adversas que se enumeran a continuación se observaron en al menos el 2% de los pacientes tratados con paroxetina con una frecuencia de al menos el doble que en el grupo placebo: aumento de comportamientos suicida (incluyendo intentos de suicidio y pensamientos suicidas), comportamientos autolesivos y aumento de la hostilidad. Los pensamientos suicidas y los intentos de suicidio se observaron principalmente en ensayos clínicos en adolescentes con trastorno depresivo mayor. El aumento de hostilidad apareció particularmente en niños con trastorno obsesivo compulsivo, y especialmente en niños menores de 12 años. Otras reacciones que se observaron con mayor frecuencia en el grupo de paroxetina con respecto al placebo fueron: disminución del apetito, temblores, sudoración, hiperkinesia, agitación, labilidad emocional (incluyendo llanto y cambios del estado de ánimo).
En estudios que utilizaron un régimen de disminución gradual de la dosis, los síntomas que se notificaron, durante la fase de disminución gradual de la dosis hasta la interrupción del tratamiento con paroxetina, en al menos el 2 % de los pacientes y con una frecuencia de al menos 2 veces con respecto al placebo, fueron: labilidad emocional (incluyendo llanto, cambios del estado de ánimo, autolesiones, pensamientos suicidas e intentos de suicidio), nerviosismo, mareos, nauseas y dolor abdominal (ver sección 4.4) […]

FUENTE: ASeFo, autolesion.com

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